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上海新华联制药有限公司

注册专员

4K-8K/月 上海市 本科及以上

职位诱惑:绩效奖金 岗前培训 扁平管理 岗位晋升 餐补 免费班车 包吃包住 交通补助

薪酬福利:五险一金

发布时间:2018年8月28日

点击人次:1625

职位描述

岗位职责:

1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。

2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;

3、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;

4、负责完成交办的其它工作


任职资格:

1、应用化学、化学工程与工艺相关专业本科及以上学历,有3年以上药品注册工作经验,独立承担过1个及以上新药注册工作者优先; (应届毕业生、相关专业实习生也可)

 

 

2、对药品注册管理法律法规有充分了解。了解新药研发的流程,具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验;

3、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求;

4、具备良好的沟通协调能力。熟悉FDA、CFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。

5、英语六级或以上,具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。

6、公司提供免费工作餐,转正按国家和上海相关政策缴金。


单位简介

上海新华联制药有限公司是国家高新技术企业,占地341亩,建筑面积6万多平方米。     公司拥有领先的医药产品研发和产业化能力,规范的GMP管理体系、完善的药品检测手段、先进的制药设备、完整的环保和安全设施、技术精湛的科研工作者与员工团队。目前拥有40个药品批文。其中米非司酮等产品通过了美国FDA、欧洲EDQM、俄罗斯等国家与地区认证机构的认证与注册。有相当比例的技术为国内领先。与一批著名制药企业建立了互惠互利、共赢的合作伙伴关系。       公司已引入九鼎PE投资,规划在主板上市,欢迎药界精英和有志青年才俊前来应聘。公司确立“高品质,高效率,高信誉”的管理理念,追求企业效益、职工利益和社会价值相和谐的发展理念,致力于高科技医药产品的研发与制造,竭诚为社会提供优质药品,以真诚成就卓越,用科技造福人类。

提示:在微信扫描关注,可以直接投递简历哟

上海新华联制药有限公司

领域:制造业

规模:150-500人

地址:上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号