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上海新华联制药有限公司

注册专员

4K-8K/月 上海市 本科及以上

职位诱惑:绩效奖金 岗前培训 扁平管理 岗位晋升 餐补 免费班车 包吃包住 交通补助

薪酬福利:五险一金

发布时间:2018年8月28日

点击人次:1215

职位描述

岗位职责:

1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。

2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;

3、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;

4、负责完成交办的其它工作


任职资格:

1、应用化学、化学工程与工艺相关专业本科及以上学历,有3年以上药品注册工作经验,独立承担过1个及以上新药注册工作者优先; (应届毕业生、相关专业实习生也可)

 

 

2、对药品注册管理法律法规有充分了解。了解新药研发的流程,具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验;

3、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求;

4、具备良好的沟通协调能力。熟悉FDA、CFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。

5、英语六级或以上,具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。

6、公司提供免费工作餐,转正按国家和上海相关政策缴金。


单位简介

       上海新华联制药有限公司是一家新型高科技制药企业。生产厂区在上海奉贤星火开发区,交通便利,距离浦东机场30多公里,距离上海火车南站40公里。企业占地341亩,建筑面积6万多平方米。拥有价值2000多万元的国际一流检测设备,企业设计规模年生产能力可超30多亿元人民币,是上海大型的原料药生产基地和发酵基地之一。

       公司拥有领先的医药产品研发和产业化能力,规范的GMP管理体系、完善的药品检测手段、先进的制药设备、完整的环保和安全设施、技术精湛的科研工作者与员工团队,目前拥有39个药品批文,6项国家药品发明专利。有相当比例的技术为国内领先。与一批著名跨国企业(包括先灵、奈可明、罗氏等在内)建立了互惠互利、共赢的合作伙伴关系。 

      公司具有全面的化学合成与口服固体制剂生产制造能力,具有广泛的化学反应能力及手性合成、纯化、氟化等领先的技术特色。

提示:在微信扫描关注,可以直接投递简历哟

上海新华联制药有限公司

领域:制造业

规模:150-500人

地址:上海市星火开发区民乐路217号